制药工程专业实验（于燕燕）

《制药工程专业实验》是制药工程专业实践教学体系中的重要组成部分，主要涵盖了药物分析、药物化学、药物制剂、天然产物提取、中试实训等几大部分。在已有的多学科综合学习的基础上，针对制药工程的工科教育属性，强调 CDIO（构思Conceive、设计 Design、实现 Implement 和运作Operate）工程教育模式，推动学生的工程知识应用，强化其工程实践能力的培养。本书选择了一些具有代表性的实验项目，并进行了综合性、工程化拓展，有利于学生更好地认识、理解、掌握制药工程专业的核心知识和实验研究技能，有利于培养学生解决复杂工程问题的能力，便于更好地适应行业需求。部分实验配有视频，读者可扫码获取。
《制药工程专业实验》可作为高等学校制药工程专业本科生教材，也可供相关专业人员参考。

制药工业在国民经济和社会发展中有重要地位。制药工程专业属于化工与制药类专业，要求学生掌握化学、药学、制药工程、化学工艺等方面的知识，掌握药物合成、药物制剂、药物分析等专业知识和技能，并具有制药工程方面的生产、经营管理、科研开发等能力。制药工程专业实验课程是培养学生动手、设计和创新能力的重要途径，并且能够提高学生理论联系实际、综合运用理论知识的能力。
本书主要包括药物分析实验、药物化学实验、药物制剂实验、天然产物提取实验、中试实训等几大部分。在已有多学科综合学习的基础上，针对制药工程的工科教育属性，强调 CDIO 工程教育模式，推动学生的工程知识应用，强化其工程实践能力的培养。以产品研发到产品运行的全生命周期为实践背景，强调学生在不同类型的实践中获得多种能力，从而在宽口径、专业化方面实现均衡发展。具体为：强化学生的专业文献数据查询和利用的能力；按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本理念，重点关注生产过程分析，了解运用定量解析手段建立、控制制药过程的工程价值；通过植物药制备过程的工程实训学习，增强学生综合工程实践能力；强化现代化、数字化发展，增加了仿真实训，实现线上线下虚实结合。
本书由上海应用技术大学制药工程教研室的老师共同编写，于燕燕、郭玲玲任主编，负责全书的统稿工作；各章编写人员分别是第一章郭玲玲、殷燕，第二章樊冬丽、于燕燕，第三章于燕燕、王东升，第四章郭玲玲、沙娜、林文辉，第五章于燕燕、沙娜，第六章郭玲玲、王东升。另外，本书在编写过程中亦得到其他参编人员的大力协助和支持，吴晶晶、刘传祥、汪忠华老师在药物化学领域提供了很多专业帮助和有价值意见；张华、马宝娣老师在书籍编写的统筹联络中提供了很多帮助，在此向大家的付出表示感谢。本书获得上海市属高校应用型本科试点专业建设资金支持，特此感谢。
对于本书的编写，所有的编者都做了很大的努力，但书中难免有疏漏之处，诚恳希望广大读者批评指正。

编者
2024年5月

第一章 绪论 001 
第一节 实验基本知识 // 001 
第二节 实验课程要求 // 003 
第三节 实验数据处理 // 003 

第二章 药物分析实验 005
实验一 葡萄糖的一般杂质检查 // 005
实验二 牛黄解毒片的鉴别 // 009
实验三 阿司匹林原料药的含量测定 // 011
实验四 盐酸小檗碱片的分析 // 012
实验五 双波长分光光度法测定复方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧苄啶的含量 // 013
实验六 维生素B1片的含量测定 // 015
实验七 气相色谱法测定风油精中薄荷脑的含量 // 016
实验八 气相色谱法测定维生素 E软胶囊中维生素 E的 含量 // 018
实验九 炔诺孕酮片的高效液相色谱分析法 // 021
实验十 高效液相色谱法测定醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量 // 022
实验十一 美洛昔康片的含量均匀度测定 // 023
实验十二 硫酸奎尼丁的含量测定 // 025

第三章 药物化学实验 027
实验一 乙酰水杨酸的合成 // 027
实验二 (R)-四氢噻唑-2-硫酮-4-羧酸的合成 // 030
实验三 贝诺酯制备工艺优化及过程控制 // 032
实验四 苯佐卡因的合成 // 034
实验五 对乙酰氨基酚的合成 // 037
实验六 丙二酸亚异丙酯的合成 // 038
实验七 L-抗坏血酸棕榈酸酯的合成 // 039
实验八 盐酸溴己新（必嗽平）中间体的合成 // 040
实验九 对氨基水杨酸钠稳定性实验 // 041

第四章 药物制剂实验 043
实验一 阿司匹林片的制备和质量控制 // 043
实验二 阿司匹林片的制备和质量检查（干法制粒） // 051
实验三 维生素B 2片的制备及流动性考察——直接压片 // 054
实验四 甲硝唑注射液的制备及质量检查 // 057
实验五 双氯芬酸钾软膏剂的制备 // 062
实验六 溶液型液体制剂的制备 // 067
实验七 混悬型液体制剂的制备 // 072
实验八 乳剂的制备 // 077
实验九 感冒退热颗粒的制备及质量检查 // 080
实验十 六味地黄丸的制备及质量检查 // 083
实验十一 布洛芬-聚维酮类固体分散体的制备 // 086
实验十二 茶碱缓释片的制备及质量检查 // 089
实验十三 液体石蜡微囊的制备及质量检查 // 093
实验十四 薄荷油-β-环糊精包合物的制备 // 098

第五章 天然产物提取实验 102
实验一 大枣中多糖的提取 // 102 
实验二 白芷中香豆素的提取 // 104 
实验三 胱氨酸的提取 // 106 
实验四 粉防己碱的提取、分离与鉴定 // 107 
实验五 芦丁的提取、分离与鉴定 // 111 

第六章 中试实训 115
实验一 银杏叶提取物的制备及含量测定 // 115 
实验二 丹参有效成分的提取与制备 // 123 
实验三 四逆汤的制备 // 129 
实验四 银杏叶片的制备 // 134 
实验五 感冒退热颗粒的制备 // 138 

参考文献